关于富洛特®

ABOUT FOLOTYN®(PRALATREXATE INJECTION)

富洛特®产品信息

全球首个获批治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的药物

适应症
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者
使用说明
本品推荐剂量为30mg/㎡,在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注
每周一次,连续给药6周,停药一周,7周为一个疗程,直至出现疾病进展或不可接受的毒性

叶酸:患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸, 每日一次,每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸,直至普拉曲沙末次给药30天后结束

维生素B12:患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内,接受一次维生素B12(1 mg)肌肉注射,之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行

具体使用方法请参阅说明书
临床疗效
中国注册研究于2015年9月至2017年7月期间,入组71例患者接受了普拉曲沙治疗
结果表明,普拉曲沙单药治疗中国R/R PTCL人群各亚组均获益,ORR为52%,CR为20%,中位PFS为4.8个月,OS为18个月
产品历程
2009
2009年9月·富洛特®经美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗复发性或
难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者
2020
2020年8月28日·富洛特®(普拉曲沙注射液)上市申请获得国家药监局批准上市,
用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤
2023
2023年8月1日·CASI制药获得FOLOTYN®富洛特®(普拉曲沙注射液)中国商业化权益
2024
2024年2月15日·富洛特®完成首例中国患者给药
2009
2020
2023
2024